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抗體藥物：制藥行業(yè)“皇冠上的明珠”
? 抗體藥物是指利用免疫學原理，通過針對特定抗原或免疫細胞制備的抗體，來達到治療疾病目的的藥物。這些抗體通常是由免疫系統(tǒng)產(chǎn)生，用于識別和消除外來的病原體或有害物質(zhì)。
? 抗體藥物被譽為制藥行業(yè)“皇冠上是明珠”，帶動制藥行業(yè)發(fā)展的火車頭；在許多適應癥上將逐漸取代化學藥物，成為主干產(chǎn)品；
? 抗體藥物的銷售額占到整個生物技術藥物的50%，未來甚至超過80%。
抗體藥物市場空間巨大
? 2022年全球抗體藥物市場2200億美元，其中前50款抗體新藥合計銷售額2063億美元，占比94%。 2款抗體藥超過200億美元，11款抗體藥超過50億美元，37款抗體超過20億美元。預計到2025年將有超過150個抗體上市，屆時抗體藥物的年銷售額會超過3000億美元。
? 目前抗體藥物的適應癥以腫瘤、自身免疫性疾病為主。
FIC！舜景醫(yī)藥SGC001注射液獲批臨床，實現(xiàn)中美雙報雙批！
2024年08月05日，由熱景生物（SH.688068）孵化的創(chuàng)新藥公司北京舜景生物醫(yī)藥技術有限公司（以下簡稱舜景醫(yī)藥）研制的全球首款創(chuàng)新藥SGC001注射液成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心臨床試驗默示許可。這是繼2024年05月22日該產(chǎn)品獲得美國FDA臨床試驗（IND）許可之后又一里程碑事件。
SGC001是一款由舜景醫(yī)藥孫志偉研發(fā)團隊聯(lián)合首都醫(yī)科大學北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授、李玉琳教授團隊共同開發(fā)研制的急救用單克隆抗體藥物，適用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）患者的急救治療。
目前，針對AMI疾病，全球范圍內(nèi)尚無同類抗體藥物進入臨床研究階段及審批上市。臨床前藥效學模型研究和毒理學研究結果揭示SGC001對心梗后心衰及心臟病理性重塑有明顯的治療作用，可以顯著降低心梗的死亡率，減少心肌梗死面積，改善心功能，具有較好的療效和良好的安全窗口。SGC001作為first-in-class藥物，有望為全球的AMI患者提供一種更加安全、有效的治療手段。
